Un’iniezione annuale può impedire l’infezione da HIV | Scienza

Una singola iniezione annuale di Lenacapavir potrebbe essere sufficiente per prevenire l’HIV. Questo è ciò che suggerisce uno studio pubblicato oggi sulla rivista La lancetta. Sebbene si tratti di una sperimentazione di fase 1, che si è concentrata sulla sicurezza e su come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica), i risultati hanno mostrato che la quantità di Lenacapavir nel sangue era abbastanza elevata da essere efficace nella prevenzione dell’HIV. Lo studio non ha valutato direttamente la sua efficacia per prevenire l’infezione, ma i dati sono promettenti e si aggiungono a quello che è già considerato una svolta nella lotta contro una malattia che ha ucciso oltre 40 milioni di persone e infetta 1,3 milioni all’anno.

“In confronto ai livelli raggiunti nel sangue, la cosa prevista è che sono stati ottenuti risultati simili, ma gli studi clinici dovranno essere sicuri”, afferma José Alcamí, direttore scientifico dell’unità dell’HIV presso l’ospedale clinico di Barcellona, ​​dalla conferenza su retrovirus e infezioni opportunistiche (CROI) che si svolge a San Francisco e dove sono stati presentati gli studi.

Il Lenacapavir, un antivirale del Gilead farmaceutico già approvato come trattamento in combinazione con altri antiretrovirali, ha dimostrato in due studi l’anno scorso per evitare l’infezione utilizzata come prevenzione sotto forma di iniezione sottocutanea due volte l’anno. Questo modo di assumere il farmaco, al quale l’iniezione intramuscolare annuale sarebbe aggiunta, eviterebbe i problemi di adesione che potrebbero essere con farmaci come Truvada, che devono essere assunti quotidianamente per ridurre il rischio di infezione. Ma per ora, con un trattamento che costa circa 20.000 euro all’anno in Spagna e raddoppia negli Stati Uniti, il costo è una limitazione importante, in particolare per raggiungere i paesi dove è più necessario.

Preexposition Profilaxis Pillole (PREP), che devono essere prese quotidianamente per prevenire le persone di contagio con rischio di esposizione al virus, ora costa circa 30 euro al mese in Spagna. Fino ad ora, la preparazione è approvata in due formati: una pillola quotidiana o un’iniezione ogni due mesi. Se utilizzato correttamente, la PREP ha un’efficacia superiore al 90% nella prevenzione dell’HIV, ma, secondo Gilead in un comunicato stampa, nel 2023, solo 3,5 milioni dei 21,2 milioni di persone che potevano beneficiare della preparazione in tutto il mondo lo stavano ricevendo.

Alcamí sottolinea che, nei paesi più avanzati, la differenza di prezzo rende impossibile per i nuovi farmaci competere con quelli vecchi, ma che “Gilead ha annunciato che lo darà gratuito nei paesi di media e bassa risorse, dando uno sfruttamento alle istituzioni non profit”. “Questo potrebbe far sì che questo composto fosse usato prima in Sudafrica che in Spagna, qualcosa che sarebbe un’ottima notizia per le donne sudafricane, che sono uno dei gruppi più colpiti dall’HIV nel mondo”, afferma.

Bonaventura Clotet, direttore dell’AIDS Irsicaixa Research Institute, ha incontrato il caso del primo AIDS descritto in Spagna nel 1981. Ciò è accaduto durante la sua residenza come specialista in medicina interna presso l’ospedale universitario del Vall D’Ebron a Barcellona. Da allora, i progressi di fronte alla malattia sono stati radicali. Ora, ritiene che il problema di questi trattamenti “è che sono accessibili a tutti”. “Con un’iniezione all’anno, sarebbe possibile avere città e interi paesi liberi dall’AIDS perché non ci sarebbero nuove infezioni, ma non immagino che lo renderà economico”, aggiunge Clotet, anche da San Francisco.

A suo avviso, il modo migliore per utilizzare questi nuovi farmaci è “identificare bene le popolazioni che avrebbero bisogno di un iniettabile a lungo termine, perché non possono tollerare Truvada per avere il rene male o le donne nell’Africa subsahariana, in aree di grande incidenza, che è difficile da soddisfare il trattamento orale e dove, invece, un’iniezione per anno sarebbe più facile da amministrare”.

In questa rivoluzione dei trattamenti per l’HIV, ce ne sono altri per un’azione prolungata come Cabenuva, che consiste in due iniezioni somministrate ogni due mesi e ha un costo troppo alto per molte persone nei paesi poveri. VIIV, una delle aziende dietro il farmaco, sta già lavorando su versioni che hanno la stessa prevenzione con iniezioni ogni sei mesi.

Il Lenacapavir blocca il capside dell’HIV, la buccia che protegge il materiale genetico del virus. Pertanto, impedisce al virus di riprodurre e infettare altre cellule. Il meccanismo gli consente anche di mantenere il suo effetto con quantità molto piccole del farmaco e che può avere un’azione così prolungata.

Javier Martínez Picado, ricercatore principale di Irsicaixa e professor Icrea, commenta il valore del farmaco. “Quando parli con persone esposte all’infezione o che hanno infettato e stanno valutando questi farmaci a lungo termine, ognuno ti dà la loro visione; Ci sono persone che preferiscono prendere pillole o iniettare e anche gli impianti sono valutati [que van liberando el medicamento] Come sono fatti per alcuni contraccettivi “, spiega. “Per un gruppo di popolazione, avere un trattamento e un dimenticanza a lungo termine è un grande vantaggio, soprattutto se sono persone con un alto rischio di infetto”, continua, ma sottolinea che “queste terapie di preparazione proteggono esclusivamente dall’HIV, non di fronte ad altre malattie a trasmissione sessuale”. “Devono anche essere costanti nel ricordare che un anno devono ricevere di nuovo l’iniezione, che quando trascorre così tanto tempo, puoi dimenticare”, dice.

Martínez Picado, che è anche a San Francisco, afferma che all’inaugurazione della conferenza è stato ricordato che “nel mondo ora ci sono circa 50 milioni di persone che hanno bisogno di queste droghe”. “A parte che il meccanismo della droga funziona, abbiamo la sfida di come farlo raggiungere tutte le persone che ne hanno bisogno, non solo nel nord globale”, continua. “Per raggiungere i farmaci a coloro che ne hanno bisogno sarà una sfida più logistica e umanistica, in un momento in cui si sta svolgendo USA, anche per aiutare le lotte contro l’HIV”, conclude.

Alcamí coincide nella diagnosi e ricorda che gran parte del finanziamento dei medicinali per prevenire l’HIV, “circa il 90%, proviene dal PEPFAR (piano di emergenza per il presidente degli Stati Uniti per il soccorso dell’AIDS), un’organizzazione che è stata sospesa per ordine dell’amministrazione Trump”. Dopo anni di grandi progressi, ci sono milioni di persone che possono smettere di avere accesso a medicinali che prevengono le malattie e muoiono dalle decisioni politiche.