La salute esorta gli utenti di un Growpelo associato a idee suicide per consultare il medico | Società
Il Ministero della Salute ha consigliato ai pazienti sottoposti a trattamento con finasteride orale, indicato per l’alopecia, di sperimentare cambiamenti nell’umore o sintomi di disfunzione erettile, di sospendere il trattamento e andare dal medico dopo che i casi di ideazione suicidaria sono stati confermati.
L’agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS), sotto il Ministero della Salute, ha rilasciato una dichiarazione con raccomandazioni agli utenti di questi farmaci dopo questo giovedì, l’agenzia europea dei farmaci (EMA) ha confermato i casi di ideazione suicidaria nei pazienti trattati con finasteride orale, principalmente in coloro che lo usano per l’alopecia e il progenico maschile.
Tuttavia, la frequenza di questo effetto avverso è sconosciuta, poiché non può essere stimata dai dati disponibili.
In particolare, il comitato per la valutazione del rischio di farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha valutato la finasteride orale di 1 milligramma e la finasteride topica – indicato per l’alopecia androgena – e la finastro di 5 milligrammi e la prostata dutasterid.
Dopo aver analizzato i casi notificati nel database europeo di sospetti di reazioni avverse (eudravigilanza), l’EMA ha identificato un totale di 325 casi di ideazione suicidaria: 313 associati alla finasteride (principalmente pazienti trattati da alopecia androgena) e 13 a Dutterida.
Allo stesso modo, i casi di disfunzione sessuale sono stati trovati negli uomini che prendono il finenne, che avrebbe potuto contribuire, spiega gli AEMP, allo sviluppo di alterazioni dell’umore, tra cui l’idea suicida.
La revisione PRAC conclude che il livello di prova sui rischi varia a seconda delle indicazioni, degli ingredienti attivi e delle formulazioni valutate.
Per quanto riguarda la Dutterida, i dati disponibili non hanno permesso di confermare una relazione causale con l’ideazione suicida. Tuttavia, a causa del suo meccanismo d’azione simile, ritiene che un possibile effetto di classe possa essere somministrato nel 5-Alfa 5-Alfa.
Le conclusioni del PRAC devono essere ratificate dal gruppo di coordinamento (CMDH) dell’EMA, di cui tutte le agenzie europee di droga fanno parte.
Dati questi dati e poiché può causare cambiamenti di umore, depressione o pensieri suicidi, l’AEMPS consiglia agli utenti di Finasteride di sospendere il trattamento e contattare il proprio medico prima che cambi umore.
Se i sintomi sono di disfunzione sessuale, in quanto meno desiderio sessuale, difficoltà nel mantenere un’erezione o problemi nell’eiaculazione, raccomandano di informare il medico, poiché questi effetti potrebbero causare cambiamenti di umore.
Allo stesso modo, e sebbene non sia stata trovata alcuna relazione tra pensieri topici o dutterida e suicidi, gli AEMP consigliano anche di andare alla consultazione di fronte all’umore, alla depressione o ai pensieri suicidi.
