La mancanza di farmaci contro l’ADHD in Spagna dimostra i problemi dell’Europa nel combattere la carenza di medicinali | Società

Due anni dopo che l’Unione Europea ha sofferto uno dei peggiori problemi di carenza di farmaci della sua storia, costringendola a curare le infezioni infantili con antibiotici per adulti, i bambini spagnoli soffrono ancora una volta le conseguenze della fragilità delle catene di approvvigionamento del settore farmaceutico. Concerta, il farmaco più utilizzato per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), una patologia diagnosticata tra il 5% e il 7% dei minori spagnoli, è diventato il bene più prezioso per decine di migliaia di famiglie costrette a vagare di farmacia in farmacia in ricerca delle poche unità disponibili.

“È come una maratona, passo la giornata a prendere ore da qualsiasi posto per vedere se riesco a mettere le mani su una scatola”, si lamenta Ángela, che vive a Barcellona e chiede di non dire il suo vero nome a causa della posizione pubblica che ricopre . “Il neurologo in estate mi aveva avvertito che ci sarebbero stati dei problemi. Vivo a Madrid e mi ha detto che, se avessi viaggiato per la Spagna, avrei dovuto approfittare per comprare delle scatole lì se le avessi trovate. Ma quest’autunno le cose sono peggiorate”, lamenta Natalia Palomar, madre di quattro figli, uno dei quali con diagnosi di ADHD.

In una nota pubblicata il 30 ottobre, l’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) ha riferito che “i problemi saranno risolti nel primo trimestre del 2025, anche se la situazione inizierà ad allentarsi a partire da dicembre”. Nel frattempo, aggiunge il testo, “le unità vengono rilasciate attraverso una distribuzione controllata per garantire un’offerta equa” e si tenta di aumentare le unità disponibili “attraverso l’acquisto di medicinali stranieri”.

Le famiglie riferiscono di vivere una situazione molto complicata. “Se i bambini non possono assumere farmaci, ciò ha un grande impatto sul loro comportamento. È una situazione difficile da gestire per i genitori, per le scuole e, soprattutto, per i bambini stessi”, dice Angela. Un’altra difficoltà aggiuntiva è che è difficile adattare la dose prescritta dai medici alle unità disponibili. “Mio figlio prende 45 milligrammi al giorno, quindi ha bisogno di una pillola da 27 mg e di un’altra pillola da 18 mg. In altre parole, in realtà soffri di due carenze allo stesso tempo, perché se ti manca una non puoi fare nulla anche se hai l’altra. Non sono pillole frazionabili perché a rilascio prolungato», aggiunge Natalia.

A differenza di quanto accaduto due anni fa con gli antibiotici, il problema di Concerta questa volta è più spagnolo che europeo. Il medicinale è prodotto dalla società farmaceutica Janssen, che secondo l’AEMPS detiene una quota di mercato in Spagna superiore all’80%. Ciò ha fatto sì che i problemi di questo marchio, che l’azienda attribuisce a “limitazioni di produzione e alla crescente domanda in più mercati”, non hanno potuto essere compensati da altri medicinali con lo stesso principio attivo, cosa che è possibile laddove i mercati contingentati sono più distribuito.

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ammette che, nonostante i progressi compiuti negli ultimi due anni, i problemi di approvvigionamento – sia a livello europeo che nazionale – continuano a essere una delle maggiori sfide che il continente deve affrontare. “Con gli antibiotici la situazione è migliorata. Due anni fa, la carenza colpiva 27 paesi, un numero che lo scorso inverno è stato ridotto a sette. Quest’anno non sono previsti grossi problemi con questi farmaci, ma continueranno quelli che colpiscono il GLP-1, un gruppo che include Ozempic. Lo hanno affermato i funzionari dell’EMA in un incontro tenutosi venerdì scorso ad Amsterdam con i membri della Commissione europea, le associazioni dei pazienti e dei professionisti e i media, al quale ha partecipato EL PAÍS.

Il portoghese Tiago Villanueva, presidente dell’Unione europea dei medici di medicina generale (UEMO), ha messo in guardia dall’impatto della carenza di medicinali sulla pratica clinica. ″Siamo costretti a prescrivere farmaci che potrebbero essere meno efficaci o avere maggiori problemi di sicurezza. Li conosciamo meno, quindi aumenta il rischio di commettere errori. Tutto ciò aumenta il carico di lavoro dei professionisti e può ridurre la fiducia dei pazienti nei trattamenti che assumono”, ha riassunto.

François Houÿez, dell’associazione dei pazienti Euroirdis, ha sottolineato che “tra il 7% e il 16% dei problemi di approvvigionamento si verificano con farmaci senza alternative terapeutiche”. I problemi, ha aggiunto, “scatenano l’ansia delle famiglie, costrette a passare da una farmacia all’altra” e, in alcuni casi, diventano causa di “morti che rimangono non denunciate, poiché la carenza di farmaci non viene denunciata”. causa della morte.”

I rappresentanti della Commissione europea hanno illustrato il duplice aspetto dei problemi di approvvigionamento. Dal lato dell’offerta, l’UE soffre della perdita di autonomia che ha fatto sì che la produzione della maggior parte dei principi attivi abbia lasciato il continente alla ricerca di costi di produzione inferiori in Asia. A ciò si aggiungono fattori come la carenza di alcune materie prime, la concentrazione della produzione in un numero limitato di stabilimenti (un problema in uno di essi può avere un impatto globale) e le politiche commerciali delle aziende, tra gli altri.

Dal lato della domanda, un mercato così stressato ha difficoltà a rispondere a situazioni come l’aumento specifico dell’uso di antibiotici due inverni fa – causato da un aumento delle infezioni respiratorie -, tendenze come il crescente consumo di Concerta o un boom di la grandezza di Ozempic. Il risultato, concludono i funzionari della comunità, è uno “scenario di vulnerabilità e grande complessità”.

Per affrontare questa situazione, l’UE ha intrapreso importanti cambiamenti, inclusa la più grande riforma mai intrapresa delle sue politiche farmaceutiche, ancora in corso. Tra queste e altre misure, sono stati ampliati i poteri dell’EMA, sono stati adottati provvedimenti per aumentare il controllo delle catene di approvvigionamento e, un anno fa, è stato approvato il primo elenco di farmaci essenziali la cui disponibilità merita una tutela speciale.

Inoltre, è stato creato un sistema di allarme rapido e di aiuto tra paesi quando uno di loro soffre di un grave problema di carenza – un meccanismo che è stato utilizzato con successo in sei occasioni nel suo primo anno di validità – e si sta lavorando sulla legge sui medicinali I critici, una nuova legislazione nata con l’obiettivo dichiarato di ″garantire l’indipendenza europea e porre fine all’eccessiva dipendenza dall’Asia″.

Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consiglio generale delle associazioni farmaceutiche della Spagna, spiega che le misure adottate a livello europeo hanno portato “un miglioramento della situazione” rispetto a due anni fa. ″Ora abbiamo circa 24 farmaci con incidenti, quando questa cifra era il triplo. Anche se è vero che ci sono ancora problemi e alcuni influiscono in modo significativo su farmaci come Concerta”, afferma. Un altro farmaco che ha un impatto notevole su questi problemi è attualmente il Pylera, indicato per le infezioni gastriche causate dall’Helicobacter.

Per Cecilia Martínez, presidente della Società Spagnola di Farmacia Ospedaliera (SEFH), è stata la pandemia a evidenziare la necessità di dotare l’Europa di una maggiore autonomia strategica. ″È un problema riguardo a quali cose sono state fatte e sono stati compiuti progressi, ma persiste. A volte abbiamo goduto di una relativa tranquillità, ma poi i problemi tornano ad aumentare. L’UE deve andare avanti nel suo impegno per una maggiore sicurezza in tutto ciò che riguarda la fornitura di medicinali e prodotti sanitari”, afferma. Nell’ultimo anno, illustra, uno dei maggiori problemi in ambito ospedaliero è stato il cisplatino, utilizzato contro diversi tipi di cancro e che è stato uno dei farmaci per i quali l’AEMPS ha attivato il meccanismo di aiuto rapido nel 2024. e solidarietà tra paesi.

Il settore farmaceutico ritiene essenziale “definire un modello che consenta incentivi economici per aumentare le capacità industriali per consentire di assumere aumenti della domanda e garantire una riserva strategica di prodotti in Europa”, afferma Ángel Luís Rodríguez de la Cuerda, segretario generale dell’Associazione Spagnola dei Medicinali Generici (AESEG).

Farmaindustria, l’associazione delle imprese innovative del settore, sottolinea che “il mercato europeo dei medicinali non è ancora sufficientemente omogeneo perché non in tutti i Paesi vengono commercializzati gli stessi prodotti”, il che significa che “la Commissione e l’Ema da sole non possono risolvere il problema. ” Ciò, in pratica, rende necessario che coesista “un elenco di farmaci critici per l’Ue” e, allo stesso tempo, “mantenere elenchi di farmaci strategici in ciascun Paese”. L’obiettivo comune è identificare ″farmaci terapeuticamente importanti, vulnerabili nella loro offerta e che richiedono misure di protezione″.