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L’Istituto Butantan richiede all’Anvisa la registrazione del vaccino Butantan-DV contro la dengue


Il vaccino si distingue per essere il primo a essere somministrato in dose unica a livello mondiale; Se l’approvazione verrà concessa, secondo l’istituzione, la produzione potrebbe arrivare fino a 100 milioni di dosi nei prossimi tre anni

O Istituto Butantansituato in San Paoloha formalizzato la richiesta di registrazione del vaccino contro la dengue, denominato Butantan-DV, presso l’ Anvis. Questo vaccino si distingue per essere il primo al mondo ad essere somministrato in un’unica dose. Se l’approvazione verrà concessa, secondo l’istituto, la produzione nazionale potrebbe arrivare fino a 100 milioni di dosi nei prossimi tre anni. Gli studi clinici effettuati con il vaccino hanno coinvolto un totale di 16.235 volontari e hanno dimostrato una riduzione del 79,6% del rischio di contrarre la dengue. L’efficacia è stata valutata al 75,8% per il sierotipo DENV-1 e al 59,7% per DENV-2.

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Sebbene il vaccino sia tetravalente, durante gli studi non è stato registrato alcun caso dei sierotipi DENV-3 e DENV-4. L’approvazione del Butantan-DV consentirà la sua inclusione nel Programma Nazionale di Immunizzazione (PNI), cosa particolarmente rilevante dato l’allarmante aumento dei casi di dengue in Brasile. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2024 il Paese ha registrato 6,6 milioni di contagi e 5,9mila decessi legati alla malattia. Considerato sicuro, il vaccino Butantan ha un’efficacia equivalente a quella del vaccino Qdenga, che già aveva ottenuto l’autorizzazione da parte dell’Anvisa l’anno precedente.

*Rapporto prodotto con l’aiuto dell’intelligenza artificiale
Pubblicato da Fernando Dias





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Luca

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